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목록셀트리온 긴급 (1)
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화이트라벨
셀트리온 항체 치료제 식약처 긴급승인 예정소식!!
셀트리온은 지난 9월 17일 임상 1상에서 피험자 32명을 대상으로 한 치료제 CT-P59의 효용성과 안전성자료를 토대로 식약처에 임상 2,3상을 신청후 임상 2,3상을 승인받은 바 있고, 이후 참가자를 모집하여 10월 28일부로 임상 2,3상을 진행중에 있었다. 보통은 임상 2상과 3상은 따로 시행하는게 원칙이나 코로나19 상황에서 의약품의 출시를 빠르게 하기 위한 식약처의 판단으로 2상과 3상을 동시에 진행하고 있었다. 셀트리온의 임상의 과정은 2상에서 300명, 3상에서 720명에게 총 1020명을 대상으로 자사의 항체 치료제인 CT-P59를 접종하여 치료제의 안전성과 효능을 판단하는 과정이다. 이렇게 셀트리온이 치료제 개발에 몰두하고 있는 상황에서 12월 11일 오전 7시 그랜드플라..
주식
2020. 12. 11. 21:52