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목록셀트리온 긴급승인 (1)
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화이트라벨
셀트리온 치료제 CT-P59 치료목적 '1건' 사용승인!!
지난 포스팅에서 작성한 바와 같이 셀트리온은 임상 1상을 비교적 안전하게 마친 후 9월 17일 임상 1상데이터를 토대로 식약처로부터 임상 2,3상을 승인 받은바 있고, 이후 참가자를 모집하여 10월 28일부로 임상 2상에서 300명, 임상 3상에서 720명의 임상대상자와 함께 셀트리온의 항체 치료제인 'CT-P59'의 임상을 진행 중에 있다. 셀트리온의 서 회장이 12월 11일 오전 7시 그랜드플라자 청주호텔에서 개최한 세미나에서 올해 12월 20일정도쯤 임상2상의 데이터가 나오기 때문에 이 데이터를 토대로 조건부 승인신청(긴급승인)을 할 것이라고 언급한 바가 있기 때문에 식약처의 의약품 조건부승인에 해당하는 법령과 현재 가시적으로 보이는 진행상황을 근거로 12월말이나 1월초쯤 치료제의 긴급승인이 나올 ..
주식
2020. 12. 15. 15:49