화이트라벨

지난 포스팅에서 작성한 바와 같이 셀트리온은 임상 1상을 비교적 안전하게 마친 후 9월 17일 임상 1상데이터를 토대로 식약처로부터 임상 2,3상을 승인 받은바 있고, 이후 참가자를 모집하여 10월 28일부로 임상 2상에서 300명, 임상 3상에서 720명의 임상대상자와 함께 셀트리온의 항체 치료제인 'CT-P59'의 임상을 진행 중에 있다. 셀트리온의 서 회장이 12월 11일 오전 7시 그랜드플라자 청주호텔에서 개최한 세미나에서 올해 12월 20일정도쯤 임상2상의 데이터가 나오기 때문에 이 데이터를 토대로 조건부 승인신청(긴급승인)을 할 것이라고 언급한 바가 있기 때문에 식약처의 의약품 조건부승인에 해당하는 법령과 현재 가시적으로 보이는 진행상황을 근거로 12월말이나 1월초쯤 치료제의 긴급승인이 나올 ..

셀트리온은 6월 코로나 완치자의 혈장에서 얻은 항체를 토대로 항체 치료제 'CT-P59'를 제작하고, 평가시험을 실시했다. 세계보건기구(WHO)에서는 코로나를 스파이크 단백질의 아미노산의 차이로 구분하여 S, V, L, G, GH, GR, 기타등으로 총 7종류로 구분하고 있는데, 셀트리온의 평가시험은 이러한 다양한 종류에 치료제가 효과가 있는지 사전 검증차원에서 진행되었다. WHO에서 구분한 코로나의 그룹 중 우리나라에서 1~2월에 유행한 코로나19 바이러스는 S, V그룹이 대부분 이었으나 해외여행자, 외국인의 입국으로 인해 해외에서 유행하던 G그룹도 유행하게 되었다.(이태원 클럽, 광주 광륵사, 대전 방문판매로 인한 확진자들에게서 발견되는 종류가 G그룹이다.) ※ 참고로 코로나의 돌연변이는 스파이크 단..